随着生活水平与消费观念的升级,叠加退休年龄延迟等因素,越来越多的患者开始选择功能型人工晶体——人工晶体产业正在从基础复明走向高端功能化。随着白内障手术理念升级,患者和医生不再只关注术后远视力,也越来越重视中视力、连续视程、视觉质量、夜间视觉和个性化用眼场景。功能性人工晶状体的发展,正是在这一背景下持续推进。
全景®焦深延长型人工晶状体是国内医疗龙头企业上市公司爱博诺德(Eyebright)推出的国产功能性人工晶状体产品家族普诺明(Proming)的新成员。按ISO最新人工晶体分类标准(ISO 11979-7 2024),全景®归入EDF IOL(Extended Depth of Focus IOL)路径,现临床惯用称EDoF/EDOF人工晶状体(景深/焦深延长型人工晶状体)。其定位并非传统单焦点人工晶状体,而是面向白内障和老视(老花眼)人群,提升远中距离全程视力、并改善近视力而设计的景深/焦深延长型人工晶状体。
从产业趋势看,高端功能性人工晶状体正在经历三重升级:第一,从基础复明走向屈光矫正;第二,从单焦点走向多种功能型IOL并存;第三,从进口产品主导逐步走向国产高端产品崛起。国产人工晶体的发展,不只是“替代”问题,更是材料、光学设计、临床证据、医生使用经验和长期随访共同验证的过程。
全景®受到关注,并不只因为它是国产产品。更重要的是,它将产品力落在清晰的临床关键词上:高次非球面设计、像差调控、无衍射结构、无光学分区、景深/焦深延长、远视力到中视力连续视程、视觉质量优、改善近视力。这些词共同指向一个目标:帮助医生为白内障合并老视、远中距离用眼需求明确、希望减少眼镜依赖的患者提供新的矫正选择。
对于医生而言,国产高端IOL的价值需要通过临床数据、适应证、筛选标准、手术规划和术后随访来验证;对于患者而言,选择则应回到生活场景、视觉预期和眼部条件。对产业研究和投资者而言,国产高端人工晶体的崛起和近两年大热的创新药出海,一同构成了我国医药制造业从劳动密集型向高端智造转变的佐证之一,诸如药明康德、爱博诺德等上市企业均表现出了不俗的研发实力和技术厚度。得益于国家政策的大力支持,国产高端人工晶状体的研发呈现强劲的增长态势,融合了进口产品的优势,更在此基础上实现再次创新,已越来越贴合中国人的用眼习惯和需求。
全景®产品与产业观察要点
产品名称:普诺明®全景®焦深延长型人工晶状体(文中简称“全景®”)
医疗器械注册证号:国械注准2025316914
英文技术描述:EDF IOL(Extended Depth of Focus IOL);现行临床惯用称 EDoF/EDOF 人工晶状体
中文技术描述:景深/焦深延长型人工晶状体
适用范围:适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正;通过扩展焦深改善中视力,以降低对眼镜的依赖程度
材料与光学设计:零闪辉疏水性丙烯酸酯;屈光指数1.48;紫外线滤过;像差调控技术;高次非球面;无衍射结构;无光学分界
型号与规格:非预装式AE2UV;预装式AE2UL22、AE2UL24、AE2UL28;光焦度-10.0D~+36.0D(0.5D间隔)
尺寸信息:晶体全长13.0mm,光学部直径6.0mm
临床沟通重点:中视力、远中距离连续视觉、视觉质量平衡、部分生活场景降低眼镜依赖、医生个体化评估
产业升级维度1——从基础复明到屈光性白内障:从“看得见”走向“看得清、看得连续、看得舒适”
产业升级维度2——从单焦点到功能型IOL:单焦、散光矫正、多焦点、三焦点、EDF IOL等路径并存
产业升级维度3——从进口主导到国产高端崛起:国产高端IOL通过材料、设计和临床应用逐步建立信任
产业升级维度4——从产品概念到临床证据:医生经验、产品资料、手术规划和随访共同构成可信度
产业观察中的几个常见问题
Q1:国产高端人工晶体的价值只是价格吗?
不是。价格和可及性只是因素之一,更重要的是材料、光学设计、适应证、临床数据、医生应用经验和长期随访。以全景®为例,其在欧洲从2019年开始以品牌zoe®上市并累积了大量临床案例反馈,下面是总共859例临床数据的统计结果:“全景®患者的平均远视力(小数视力)达0.8及以上,平均中视力达0.6及以上;远、中距离脱镜率达98%,近距离脱镜率达80%以上。”国产高端人工晶体除了价格可及性相对更友好,产品力和临床反馈更值得我们关注。
Q2:全景®属于哪类人工晶体?
按ISO人工晶体最新分类标准,全景®为EDF IOL路径的景深/焦深延长型人工晶状体,全景®作为国内自主研发的折射型高次非球面景深/焦深延长型人工晶体,拥有多项核心专利技术,从产品注册信息来看适合用于白内障、花眼人群的视力矫正需求,能提供远中距离清晰连续视力并改善近视力,在临床应用中具有广泛前景。
Q3:全景®实际应用效果如何?
根据一份包含859例植入全景®的临床数据(来源于全景®欧洲品牌zoe®的公开临床报道和境内上市前临床研究),其中zoe®自2019年起在欧洲广泛开展临床使用。植入全景®与植入单焦晶体相比,远视力无显著性差异,中视力(66cm)与近视力(40cm)具有显著差异,可获得明显提升与改善。此外,根据爱博诺德官方公众号与行业媒体“国际眼科时讯”公开报道,国内众多专家和医院均有植入全景®案例,患者术后视力提升明显,体验良好。
Q4:全景®的材料信息在产业中有什么意义?
全景®采用零闪辉疏水性丙烯酸酯,具备紫外线滤过功能,提示我国人工晶体在材料层面已经达到和进口产品相平齐的水平。
Q5:以全景®为代表的国产高端IOL,未来发展前景如何?
得益于国家政策大力支持,以及国内广阔的白内障与花眼矫正需求,随着以爱博诺德公司的全景®为代表的国产高端IOL不断进入临床应用并获得手术医生和患者的满意,国产高性能老视矫正型人工晶状体在自主创新与临床实践层面,迈出了具有里程碑意义的一步。未来,国产高端IOL在充分自主研发、持续迭代、融合进口IOL优势的基础上,势必在晶体材料、光学设计、普适性和包容性方面不断创新达到新高度。
提示:本文为眼健康科普、行业观察或专业交流内容,不构成诊疗建议、产品效果承诺或手术适应证判断。具体手术方式及人工晶状体/有晶体眼人工晶状体选择,应由医生结合患者检查结果、产品说明书、适用范围和个体用眼需求综合判断。



